{"id":31,"date":"2015-02-19T10:41:46","date_gmt":"2015-02-19T09:41:46","guid":{"rendered":"http:\/\/www.registronmd.it\/?page_id=31"},"modified":"2021-11-09T11:22:54","modified_gmt":"2021-11-09T10:22:54","slug":"f-a-q","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.registronmd.it\/?page_id=31","title":{"rendered":"F.A.Q."},"content":{"rendered":"

Elenco delle domande pi\u00f9 frequenti:<\/h3>\n
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Che cosa \u00e8 un Registro di Pazienti e perch\u00e9 ne abbiamo creato uno?<\/strong><\/a><\/p>\n

Il Registro italiano \u00e8 collegato alle iniziative internazionali?<\/strong><\/a><\/p>\n

Chi pu\u00f2 registrarsi?<\/strong><\/a><\/p>\n

Cosa devo fare per registrarmi?<\/strong><\/a><\/p>\n

Quali sono i dati da inserire?<\/strong><\/a><\/p>\n

Chi devo inserire come medico di riferimento?<\/strong><\/a><\/p>\n

Perch\u00e9 devo inserire anche i dati personali?<\/strong><\/a><\/p>\n

Come posso aggiornare i miei dati se questi cambiano?<\/strong><\/a><\/p>\n

Se non sono sicuro delle informazioni le devo scrivere lo stesso?<\/strong><\/a><\/p>\n

I miei dati saranno mantenuti riservati? <\/strong><\/a><\/p>\n

Che vantaggi ci sono dalla registrazione?<\/strong><\/a><\/p>\n

Una volta iscritto come far\u00f2 a partecipare ai trial clinici?<\/strong><\/a><\/p>\n

Se mi registro, parteciper\u00f2 sicuramente agli studi clinici?<\/strong><\/a><\/p>\n

Non voglio partecipare ai trial clinici. Mi devo registrare lo stesso?<\/strong><\/a><\/p>\n

\u00c8 obbligatorio partecipare al Registro? Posso ritirarmi se cambio idea?<\/strong><\/a><\/p>\n

Chi devo contattare se ho delle domande?<\/strong><\/a><\/p>\n

Come vengono gestiti i cookies?<\/strong><\/a><\/p>\n

<\/a>Che cosa \u00e8 un Registro di Pazienti e perch\u00e9 ne abbiamo creato uno?<\/strong><\/h4>\n

Un Registro di Pazienti \u00e8 un insieme di dati anagrafici, genetici e clinici di Pazienti affetti da una determinata patologia. Un Registro, che contiene in maniera ordinata e aggiornata i dati dei Pazienti, \u00e8 utile sia per fini statistici sia per una migliore conoscenza della malattia. Pu\u00f2 risultare utile anche per accelerare lo sviluppo di nuovi trattamenti. Infatti, affinch\u00e9 un nuovo trattamento possa essere approvato e reso quindi disponibile per tutti i Pazienti, \u00e8 necessario dimostrarne l’efficacia e la sicurezza negli studi clinici sperimentali (trial clinici). Quando si pianifica un trial clinico \u00e8 importante identificare e contattare tutti i Pazienti potenzialmente idonei. \u00a0E’ molto utile quindi raccogliere e catalogare anche le informazioni cliniche di base dei Pazienti (ad esempio il difetto genetico o lo stato di malattia) in modo da renderle facilmente e rapidamente utilizzabili dai ricercatori.\u00a0 Per questo \u00e8 nato il Registro italiano dei Pazienti con malattie neuromuscolari.<\/p>\n

<\/a>Il Registro italiano \u00e8 collegato alle iniziative internazionali?<\/strong>
\nIl Registro italiano \u00e8 nato come parte di un progetto europeo chiamato Treat-NMD (Treat Neuromuscular Disorders – Curare le malattie neuromuscolari). Questo progetto ha lo scopo di unire le energie dei principali Centri europei che si occupano di malattie neuromuscolari in un network al fine di ottimizzare le conoscenze e accelerare le terapie per le persone con malattie ereditarie neuromuscolari. Sebbene non vi sia ancora alcuna cura per molte di queste malattie, rilevanti progressi sono stati fatti negli ultimi anni verso nuove strategie terapeutiche. Molte di queste strategie hanno come oggetto specifici studi su difetti genetici, alcuni dei quali sono cosi rari che solo poche persone al mondo hanno il profilo adatto per una particolare sperimentazione clinica.
\nTreat-NMD coordina l’attivit\u00e0 di un Registro globale che raccoglie, in forma de-identificata, i dati dei Pazienti inseriti nei registri nazionali e che ha come scopo principale quello di fare in modo che queste persone possano essere trovate e invitate a prendere parte a studi clinici in modo rapido ed efficiente. I dati raccolti nei registri possono anche aiutare i ricercatori a rispondere ad altre importanti domande su come queste malattie sono comuni in tutti i paesi del mondo. Questo \u00e8 un modo utile per assicurare che le persone con patologie neuromuscolari siano aggiornate sulle ultime informazioni che potrebbero essere rilevanti per la loro malattia.
\nIl Registro globale \u00e8 gi\u00e0 operativo e ha gi\u00e0 favorito l’inserimento di Pazienti di diversi paesi in sperimentazioni cliniche internazionali. L’accesso alle informazioni contenute nel Registro globale \u00e8 regolato e autorizzato da una commissione di garanzia chiamata “Treat-NMD Global Database Oversight Committee”, secondo le direttive specificate nello statuto del Registro globale. Il Registro globale non ha, in alcun modo, accesso diretto ai dati sensibili dei Pazienti e non ha diretto contatto con loro, in quanto le richieste e le informazioni sono trattate solo dal Responsabile del Registro nazionale, che fa da tramite con i Pazienti ed il loro clinico di riferimento.
\nIl Registro italiano \u00e8 stato collegato a Treat-NMD per quanto riguarda i dati delle persone con Atrofia Muscolare Spinale (SMA) e con Distrofia Muscolare di Duchenne e Becker (DMD\/BMD). Questi registri tuttavia, ora sono stati chiusi in quanto\u00a0 non pi\u00f9 rispondenti alle necessit\u00e0 attuali della ricerca, che necessita di dati molti pi\u00f9 dettagliati raccolti dai clinici attraverso altre iniziative.\u00a0I clinici che operano sul registro CMT, invece, lavorano in stretta collaborazione con la rete clinica internazionale dell'”Inherited Neuropathy Consortium”, con cui tuttavia non si condividono direttamente i dati del registro CMT italiano.<\/p>\n

<\/a>Chi pu\u00f2 registrarsi?<\/strong>
\nPossono iscriversi al Registro i Pazienti con CMT, SLA o con una delle forme di distrofia o miopatia del registro distrofie e miopatie di et\u00e0 superiore o uguale a 18 anni. Nel caso di Pazienti minorenni o comunque in affidamento legale, l’iscrizione pu\u00f2 essere fatta dai genitori o dal rappresentante legale (tutore, curatore, amministratore di sostegno), che dovranno dare il proprio consenso valido, nell’interesse del Paziente rappresentato.<\/p>\n

<\/a>Cosa devo fare per registrarmi?<\/strong>
\nL’iscrizione al Registro \u00e8 assolutamente libera e gratuita. \u00c8’ possibile iscriversi on-line fornendo i dati personali e clinici richiesti (alcuni obbligatori, altri facoltativi). \u00a0I codici di username e password generati dovranno essere utilizzati per ogni accesso successivo e modificati periodicamente. Prima di registrarsi \u00e8 necessario leggere la modulistica di informazione e firmare il modulo consenso, che dovr\u00e0 essere inviato anche in originale al Responsabile del trattamento dei dati.<\/p>\n

<\/a>Quali sono i dati da inserire?<\/strong>
\nIl Registro chiede di inserire alcuni dati personali (nome, cognome, luogo e data di nascita, residenza, ecc.) e specifici dati clinici. Questi ultimi si dividono in dati obbligatori, cio\u00e8 indispensabili per validare la registrazione e dati facoltativi, cio\u00e8 non necessari alla registrazione, ma comunque molto utili ai ricercatori e ai clinici per meglio caratterizzare clinicamente il Paziente.
\nPer alcune schede, es. SLA, questi dati sono inseribili anche dai Pazienti (o dalla persona di supporto indicata dal paziente stesso), che quindi possono compilare direttamente la scheda clinica. Nel caso degli altri registri, invece, i dati clinici richiesti sono piuttosto complessi e devono essere raccolti ed inseriti da uno specialista nel corso di una specifica visita neurologica.
\nIn ogni caso, un dato importante da inserire \u00e8 il nome del medico di riferimento regolare del Paziente il quale potr\u00e0 essere contattato per il completamento, la validazione dei dati inseriti, e al quale verranno inviate informazioni specifiche, contemporaneamente al Paziente, ad esempio riguardo a nuove opportunit\u00e0 di studi clinici (cfr. domanda Chi devo inserire come medico di riferimento?<\/em>).<\/p>\n

<\/a>Chi devo inserire come medico di riferimento?<\/strong>
\nPer medico di riferimento intendiamo il medico (in genere il neurologo, il neuropsichiatra infantile o il pediatra) che effettua abitualmente i controlli e che conserva tutte le informazioni cliniche ed i risultati degli esami.\u00a0 In genere \u00e8 un medico di un centro specializzato in malattie neuromuscolari. Non vanno inseriti ad esempio i medici che effettuano solo i controlli cardiologici, pneumologici o ortopedici.
\nSe non si fa riferimento a nessun centro specializzato in malattie neuromuscolari, \u00e8 possibile inserire i dati del medico di base, specificandolo nell’apposito campo.<\/p>\n

<\/a>Perch\u00e9 devo inserire anche i dati personali?<\/strong>
\nIl nome, il luogo e la data di nascita servono a identificare ogni Paziente in maniera univoca e a creare per ciascuno una scheda unica evitando omonimie. Questi dati consentiranno al Responsabile del Registro di contattare il Paziente che fosse interessato a ricevere informazioni riguardo alle sperimentazioni cliniche o ad altre attivit\u00e0 correlate al Registro.<\/p>\n

<\/a>Come posso aggiornare i miei dati se questi cambiano?<\/strong>
\nIn ogni momento \u00e8 possibile accedere al sito del Registro e modificare i dati inseriti. Qualora i dati non fossero noti ad un primo accesso \u00e8 possibile ricollegarsi alla pagina personale e completare la compilazione del questionario in seguito. Per garantire l’accuratezza e l’aggiornamento dei dati, ogni anno il Responsabile del Registro chieder\u00e0 agli iscritti di adeguare i dati precedentemente inseriti alle attuali condizioni di salute. Sar\u00e0 anche cura degli iscritti segnalare eventuali cambiamenti riguardanti la salute o i dati anagrafici (es. cambio di residenza o medico di riferimento).<\/p>\n

<\/a>Se non sono sicuro delle informazioni le devo scrivere lo stesso?<\/strong>
\n\u00c8 importante che le informazioni fornite siano accurate e attendibili. Se ci sono dei dubbi consigliamo di contattare il medico di riferimento o l’Associazione di appartenenza prima di compilare il questionario. In ogni caso i dati inseriti saranno verificati dal Responsabile del Registro, direttamente o anche con l’ausilio di consulenti specialisti (in quest’ultimo caso, le informazioni saranno preliminarmente anonimizzate).<\/p>\n

<\/a>I miei dati saranno mantenuti riservati?<\/strong>
\nI dettagli personali (nome, indirizzo, ecc.) saranno conservati in maniera riservata nel Registro e a cura del Responsabile, secondo le leggi vigenti sulla protezione dei dati.
\nNessun altro (parenti, datore di lavoro, compagnie assicurative, altri medici, ecc.) avr\u00e0 accesso ai dati del Paziente, salvo diversa indicazione del Paziente stesso.
\nI ricercatori, le case farmaceutiche o altre terze parti che esprimessero interesse verso i dati dei Pazienti a scopo di ricerca, avranno accesso solo ai dati aggregati ma non a informazioni riconducibili al singolo Paziente. Prima di accedere a queste informazioni tutti devono comunque ottenere l’approvazione del Comitato Etico del Registro che valuter\u00e0 le finalit\u00e0 e gli aspetti etici della ricerca.
\nI nomi dei Pazienti non compariranno in nessuna pubblicazione o ricerca basata sui dati del Registro.<\/p>\n

<\/a>Che vantaggi ci sono dalla registrazione?<\/strong>
\nIl Registro \u00e8 di grande aiuto all’Associazione del Registro, ai medici e ai ricercatori per conoscere meglio le malattie neuromuscolari da un punto di vista epidemiologico e clinico e per avere informazioni affidabili ed aggiornate nella progettazione e nella realizzazione dei trial clinici.
\nIl Registro pu\u00f2 essere utile direttamente al Paziente iscritto per diversi motivi. In particolare, gli pu\u00f2 consentire di:<\/p>\n